La prescription du Tamiflu® est sujette actuellement à débat, et ce depuis la notification de cas de défénestration au Japon d’adolescents qui avaient reçu ce médicament. Cette situation a d’ailleurs conduit le Gouvernement japonais à émettre une mise en garde aux médecins pour limiter les prescriptions de ce médicament aux adolescents.

La pression [relative en France compte tenu du contexte de la campagne présidentielle 2007] médiatique a de ce fait conduit l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a donné ce vendredi 23 mars quelques informations relatives au cas de pharmacovigilance[CL1]  rapportés en France au sujet du Tamiflu®.

L’objectif aujourd’hui est essentiellement de rassurer les prescripteurs et les patients auxquels est recommandé ce médicament.

Extraits du communiqué de l’Afssaps :

Le Tamiflu® « est un médicament antiviral indiqué dans le traitement préventif et curatif de la grippe chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Il bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché européenne depuis juin 2002, sa commercialisation a débuté en France en novembre 2002.

L’Afssaps et l’Agence européenne du médicament (EMEA) ont été informées de la survenue, au Japon, de quelques nouveaux cas d’événements neuropsychiatriques graves, essentiellement chez des enfants et adolescents, après l’administration de TAMIFLU® tels que des comportements inhabituels, des hallucinations ou des altérations de la conscience ayant pu conduire au décès des patients.

L’Afssaps informe que les autorités de santé européennes ont adopté en février 2007 les modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice patient. Ainsi, le RCP et la notice patient font désormais mention de :

• la survenue possible de cas de convulsion, altération de la conscience, comportement anormal, hallucinations ou délire pouvant conduire, dans de rares cas, à des blessures accidentelles.
• la nécessité de surveiller étroitement les patients traités, particulièrement les enfants et adolescents et de contacter immédiatement le médecin si le patient présente des signes de comportement inhabituel.

Ces mentions supplémentaires devraient bientôt apparaître dans les documents destinés aux professionnels de santé et aux patients.

En France, aucun décès n’a été rapporté à ce jour. Les cas notifiés au système national de pharmacovigilance sont principalement des effets indésirables non graves cutanés ou digestifs (…) »

De son côté, le Gouvernement japonais, qui indique poursuivre sa politique de stockage du Tamiflu® [il convient de savoir que le Japon achète à lui seul près de 60% des stocks mondiaux], a néanmoins décidé de mener des études plus poussées sur les effets indésirables de ce médicament. En attendant, les autorités n'ont pas tergiversé et ont interdit l'administration du Tamiflu®  aux jeunes de moins de 19 ans. Une décision,  certes en contradiction avec la position rassurante des autorités françaises et européennes, qui  peut  cependant s'expliquer  par l'émoi suite aux défénestrations d'adolescents  dans ce pays.